Ameriška zvezna agencija za hrano in zdravila FDA je nedavno odobrila zdravilo Rebif (interferon beta-la) kot terapijo za relapsno obliko multiple skleroze. Odobritev temelji na izidih dveh velikih multicentrskih študij, opravljenih na bolnikih z recidivno remitentno multiplo sklerozo. Izidi raziskav Prisms in Evidence ter leta kliničnih izkušenj z Rebifom zunaj ZDA so pokazali, da ima zdravilo značilne prednosti pri zdravljenju ljudi z recidivno obliko multiple skleroze. Rebif zmanjšuje pogostost kliničnih zagonov in upočasnjuje napredovanje telesne nezmožnosti. Do zdaj Rebif na ameriškem trgu ni bil na voljo zaradi tako imenovanega Orphan Drug statusa drugega interferona betala, Avonexa, ki je status pridobil leta 1996 pod pogoji ODA (Orphan Drug Act), potekel pa bi mu maja 2003. Rebif je dobil dovoljenje za trženje pod pogoji ODA, ko je v 24-tedenski raziskavi Evidence, ki je bila neposredna primerjava obeh zdravil, prikazal klinične prednosti pred Avonexom.
Beseda | Osnovna oblika | Oblikoslovne lastnosti osnovne oblike |
---|---|---|
Ameriška | ameriški | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, imenovalnik |
zvezna | zvezen | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, imenovalnik |
agencija | agencija | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, imenovalnik |
za | za | predlog; tožilnik |
hrano | hrana | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, tožilnik |
in | in | priredni veznik |
zdravila | zdravilo | samostalnik, občno ime; srednji spol, ednina, rodilnik |
FDA | FDA | samostalnik, lastno ime; ženski spol, ednina, imenovalnik |
je | biti | pomožni glagol; sedanjik, 3. oseba, ednina, nezanikani |
nedavno | nedavno | splošni prislov; nedoločena stopnja |
odobrila | odobriti | glavni glagol; dovršni, deležnik, ednina, ženski spol |
zdravilo | zdravilo | samostalnik, občno ime; srednji spol, ednina, imenovalnik |
Rebif | Rebif | samostalnik, lastno ime; moški spol, ednina, imenovalnik |
interferon | interferon | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, imenovalnik |
beta | beta | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, imenovalnik |
la | la | neuvrščeno |
kot | kot | podredni veznik |
terapijo | terapija | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, tožilnik |
za | za | predlog; tožilnik |
relapsno | relapsen | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, tožilnik |
obliko | oblika | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, tožilnik |
multiple | multipel | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, rodilnik |
skleroze | skleroza | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, rodilnik |
Odobritev | odobritev | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, imenovalnik |
temelji | temeljiti | glavni glagol; nedovršni, sedanjik, 3. oseba, ednina |
na | na | predlog; mestnik |
izidih | izid | samostalnik, občno ime; moški spol, množina, mestnik |
dveh | dva | glavni števnik; besedni zapis, moški spol, dvojina, rodilnik |
velikih | velik | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, množina, rodilnik |
multicentrskih | multicentrski | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, množina, rodilnik |
študij | študija | samostalnik, občno ime; ženski spol, množina, rodilnik |
opravljenih | opravljen | deležniški pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, množina, rodilnik |
na | na | predlog; mestnik |
bolnikih | bolnik | samostalnik, občno ime; moški spol, množina, mestnik |
z | z | predlog; orodnik |
recidivno | recidiven | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, orodnik |
remitentno | remitenten | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, orodnik |
multiplo | multipel | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, orodnik |
sklerozo | skleroza | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, orodnik |
Izidi | izid | samostalnik, občno ime; moški spol, množina, imenovalnik |
raziskav | raziskava | samostalnik, občno ime; ženski spol, množina, rodilnik |
Prisms | prisms | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, imenovalnik |
in | in | priredni veznik |
Evidence | evidenca | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, rodilnik |
ter | ter | priredni veznik |
leta | leto | samostalnik, občno ime; srednji spol, ednina, rodilnik |
kliničnih | kliničen | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, množina, rodilnik |
izkušenj | izkušnja | samostalnik, občno ime; ženski spol, množina, rodilnik |
z | z | predlog; orodnik |
Rebifom | rebif | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, orodnik |
zunaj | zunaj | predlog; rodilnik |
ZDA | ZDA | samostalnik, lastno ime; ženski spol, množina, imenovalnik |
so | biti | pomožni glagol; sedanjik, 3. oseba, množina, nezanikani |
pokazali | pokazati | glavni glagol; dovršni, deležnik, množina, moški spol |
da | da | podredni veznik |
ima | imeti | glavni glagol; nedovršni, sedanjik, 3. oseba, ednina, nezanikani |
zdravilo | zdravilo | samostalnik, občno ime; srednji spol, ednina, imenovalnik |
značilne | značilen | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, množina, tožilnik |
prednosti | prednost | samostalnik, občno ime; ženski spol, množina, tožilnik |
pri | pri | predlog; mestnik |
zdravljenju | zdravljenje | samostalnik, občno ime; srednji spol, ednina, mestnik |
ljudi | človek | samostalnik, občno ime; moški spol, množina, rodilnik |
z | z | predlog; orodnik |
recidivno | recidiven | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, orodnik |
obliko | oblika | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, orodnik |
multiple | multipel | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, rodilnik |
skleroze | skleroza | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, rodilnik |
Rebif | rebif | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, imenovalnik |
zmanjšuje | zmanjševati | glavni glagol; nedovršni, sedanjik, 3. oseba, ednina |
pogostost | pogostost | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, tožilnik |
kliničnih | kliničen | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, moški spol, množina, rodilnik |
zagonov | zagon | samostalnik, občno ime; moški spol, množina, rodilnik |
in | in | priredni veznik |
upočasnjuje | upočasnjevati | glavni glagol; nedovršni, sedanjik, 3. oseba, ednina |
napredovanje | napredovanje | samostalnik, občno ime; srednji spol, ednina, imenovalnik |
telesne | telesen | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, rodilnik |
nezmožnosti | nezmožnost | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, rodilnik |
Do | do | predlog; rodilnik |
zdaj | zdaj | splošni prislov; nedoločena stopnja |
Rebif | rebif | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, imenovalnik |
na | na | predlog; mestnik |
ameriškem | ameriški | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, moški spol, ednina, mestnik |
trgu | trg | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, mestnik |
ni | biti | pomožni glagol; sedanjik, 3. oseba, ednina, zanikani |
bil | biti | pomožni glagol; deležnik, ednina, moški spol |
na | na | predlog; tožilnik |
voljo | volja | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, tožilnik |
zaradi | zaradi | predlog; rodilnik |
tako | tako | splošni prislov; nedoločena stopnja |
imenovanega | imenovan | deležniški pridevnik; nedoločena stopnja, moški spol, ednina, rodilnik |
Orphan | orphan | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, imenovalnik |
Drug | drug | zaimkovni števnik; besedni zapis, moški spol, ednina, imenovalnik, določnost=ne |
statusa | status | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, rodilnik |
drugega | drug | zaimkovni števnik; besedni zapis, moški spol, ednina, rodilnik |
interferona | interferon | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, rodilnik |
betala | betalo | samostalnik, občno ime; srednji spol, ednina, rodilnik |
Avonexa | avonexa | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, imenovalnik |
ki | ki | podredni veznik |
je | biti | pomožni glagol; sedanjik, 3. oseba, ednina, nezanikani |
status | status | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, imenovalnik |
pridobil | pridobiti | glavni glagol; dovršni, deležnik, ednina, moški spol |
leta | leto | samostalnik, občno ime; srednji spol, ednina, rodilnik |
1996 | 1996 | glavni števnik; arabski zapis |
pod | pod | predlog; orodnik |
pogoji | pogoj | samostalnik, občno ime; moški spol, množina, orodnik |
ODA | oda | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, imenovalnik |
Orphan | Orphan | samostalnik, lastno ime; moški spol, ednina, imenovalnik |
Drug | drug | zaimkovni števnik; besedni zapis, moški spol, ednina, tožilnik, določnost=ne |
Act | Act | samostalnik, lastno ime; moški spol, ednina, imenovalnik |
potekel | poteči | glavni glagol; dovršni, deležnik, ednina, moški spol |
pa | pa | priredni veznik |
bi | biti | pomožni glagol; pogojnik |
mu | on | osebni zaimek; 3. oseba, moški spol, ednina, dajalnik, klitična naslonskost |
maja | maj | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, rodilnik |
2003 | 2003 | glavni števnik; arabski zapis |
Rebif | rebif | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, imenovalnik |
je | biti | pomožni glagol; sedanjik, 3. oseba, ednina, nezanikani |
dobil | dobiti | glavni glagol; dovršni, deležnik, ednina, moški spol |
dovoljenje | dovoljenje | samostalnik, občno ime; srednji spol, ednina, tožilnik |
za | za | predlog; tožilnik |
trženje | trženje | samostalnik, občno ime; srednji spol, ednina, tožilnik |
pod | pod | predlog; orodnik |
pogoji | pogoj | samostalnik, občno ime; moški spol, množina, orodnik |
ODA | oda | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, imenovalnik |
ko | ko | podredni veznik |
je | biti | pomožni glagol; sedanjik, 3. oseba, ednina, nezanikani |
v | v | predlog; mestnik |
24 | 24 | glavni števnik; arabski zapis |
tedenski | tedenski | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, mestnik |
raziskavi | raziskava | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, mestnik |
Evidence | evidenca | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, rodilnik |
ki | ki | podredni veznik |
je | biti | pomožni glagol; sedanjik, 3. oseba, ednina, nezanikani |
bila | biti | pomožni glagol; deležnik, ednina, ženski spol |
neposredna | neposreden | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, imenovalnik |
primerjava | primerjava | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, imenovalnik |
obeh | oba | celostni zaimek; ženski spol, dvojina, rodilnik |
zdravil | zdravilo | samostalnik, občno ime; srednji spol, množina, rodilnik |
prikazal | prikazati | glavni glagol; dovršni, deležnik, ednina, moški spol |
klinične | kliničen | splošni pridevnik; nedoločena stopnja, ženski spol, ednina, rodilnik |
prednosti | prednost | samostalnik, občno ime; ženski spol, ednina, rodilnik |
pred | pred | predlog; orodnik |
Avonexom | avonex | samostalnik, občno ime; moški spol, ednina, orodnik |