setmesečnega odloga je začelo z zaporednimi tožbami proti podjetju Apotex zaradi kršitve štirih patentov, ki so bili na novo uvrščeni v Oranžno knjigo. S temi tožbami so dosegli še štiri tridesetmesečne odloge, ki med seboj niso sovpadali, tako da je podjetje GlaxoSmithKline podaljšalo svojo ekskluzivnost skupaj za več kot pet let – od leta 1998 do sredine leta 2003. Prodaja je podjetju prinesla dobiček več milijard dolarjev. Vendar je zelo vprašljivo, ali so naknadni patenti dosegali kriterije za uvrstitev v Oranžno knjigo. Reakcija Zvezna komisija za trgovino (Federal Trade Commission, FTC) je julija leta 2002 izdala poročilo, v katerem je dokumentirala in obsojala obsežne protikonkurenčne dejavnosti farmacevtske industrije.17 Implicitno je grajala FDA, ker ni uspela uveljavljati zakonskih omejitev pri uvrščanju patentov v Oranžno knjigo. Uprava FDA je trdila, da nima ne sredstev ne znanja (neverjeten primer skromnosti), da bi preverjala vpise v Oranžno knjigo, tako da se zanaša na besedo farmacevtskih podjetij. Komisija FTC je upravičeno dvomila v ta sistem izkazovanja časti – kot bi vsakdo, ki vsaj malo sluti, kako deluje ta industrija. Skratka, komisija FTC je ugotovila, da industrija nenehno izigrava Hatch-Waxmanov zakon za preprečevanje generične konkurence, in sprožila protimonopolno akcijo proti več farmacevtskim podjetjem z zaščitnimi znamkami in generičnim zdravili, ki so se zarotila proti vstopu generičnih zdravil na trg. Kritizirala je tudi uporabo ponarejenih »peticij državljanov«z namenom, da upočasnijo odobritve generičnih zdravil. In končno, predlagala je spremembe Hatch-Waxmanovega zakona, ki bi obrzdale zlorabo – vključno z omejitvijo farmacevtskih podjetij na en tridesetmesečni odlog na zdravilo ter prepovedjo dogovorov med podjetji z blagovnimi znamkami in generičnimi podjetji o zavlačevanju vstopa generičnih zdravil na trg. Poročilo komisije FTC je povzročilo kratkotrajen vik in krik v javnosti in leta 2002 sta senatorja Charles Schumer (demokrat, New York) in John McCain (republikanec, Arizona) predstavila predlog zako17 Prav tam.